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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)
주사용수 제조 및 공급시스템
Water for injection generation and distribution
| GBTP No. | - |
|---|---|
| NFEC등록번호 | NFEC-2020-11-266065 |
| I-tube등록번호 | 2009-C-0300 |
| 보유기관 | 동물세포실증지원센터 |
| 연락처 | 054-842-4632 |
| 대표번호 | - |
장비정보
| 모델명 | FRO-7000 | 제작사 | 화인에프에이(주) |
|---|---|---|---|
| 취득일자 | 2020-09-24 | 취득금액 | 1,389,247,300원 |
| 표준분류 | 기계가공/시험장비 > 열유체장비 > 유체정화기 | 활용용도 | 시험 |
| 장비위치 |
경상북도 안동시 풍산읍 산업단지1길 48-27 동물세포실증지원센터 생산동 F1층 A1966호
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| 장비설명 | 본 장비는 백신원료 및 임상용 백신시료 등을 생산 및 공정개발을 위해 사용되는 제품에 사용 하는 주사용수를 생산 및 분배하는 장비로 생산성 및 품질 등에 영향을 최소화시킬 수 있는 필수 유틸리티 시스템임. | ||
| 구성 및 기능 |
◯ 1 System = 정제수제조장치(PW) + 주사용수제조장치(WFI)
◯ PW(정제수) quality : according to the regulation of American and European pharmacopeia (USP &ph EUR) ◯ PW 생산능력 : 7,000L/h 이상 ◯ WFI quality : according to the regulation of American and European pharmacopeia (USP &ph EUR) ◯ WFI 생산능력 : 3,000L/h 이상 ◯ 전도도, 온도, 압력 레코딩 ◯ 재질 : SUS316L/ASME BPE, RA < 0.6μm ◯ BMS(building management system)상호통신+연동작업 ◯ FAT(Factory Acceptance Test, 인도전검사), Training, SAT(Site Acceptance test, 설치완료검사) ◯ 저장탱크 및 분배시스템(Distribution system) ◯ Sampling port and device ◯ F&DS(Function&Design specification), DQ(Design Qualification), IQ(Installation Qualification), OQ(Operational Qualification) Documentation |
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| 사용/활용예 | |||
| 이용안내 | |||
| 유의사항 | |||
이용료안내
| 담당자에게 문의하시기 바랍니다. |
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