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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)

생산용_한외여과 장치

UFDF Skid

GBTP No. -
NFEC등록번호 NFEC-2021-12-275192
I-tube등록번호 2112-B-0242
보유기관 동물세포실증지원센터
연락처 054-842-4639

장비정보

모델명 Maxflow 10 제작사 주식회사 비티알
취득일자 2021-12-16 취득금액 100,258,130원
표준분류 화합물전처리/분석장비 > 분리정제장비 > 여과기 활용용도 시험
장비위치
경상북도 안동시 풍산읍 산업단지1길 48-27 동물세포실증지원센터 생산동 F1층 A1525호
장비설명 동물세포 기반의 백신 생산 시 배양이 종료된 회수액을 분리·정제 및 농축의 목적으로 바이러스 크기에 따른 불순물 제거, 농축, 버퍼 교환 투석 등에 사용되는 장비임. 바이러스 불활성화 전후 단계에서의 구분 사용을 통해 바이러스 감염에 대한 위험성을 예방하여 우수한 품질의 의약품을 생산할 수 있음
구성 및 기능 - 펌프 유속 : 700 L/h 이상
- 필터 면적 : 0.7 ~ 7m2
- 순환Tank : 50 L 이상
- 주요기능 : 한외여과, 제품회수, 장비 세척 (CIP), 공정 제어 및 모니터링, 저장기능
- 컨트롤 소프트웨어를 통해 장비의 작동 및 모니터링이 가능
- Compliance with CFR part 11과 GAMP 5 에 대한 지원이 가능해야 함
사용/활용예
이용안내
유의사항

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