정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)
Vial & Syringe Leak Tester
| GBTP No. | - |
|---|---|
| NFEC등록번호 | NFEC-2021-12-275206 |
| I-tube등록번호 | 2112-F-0255 |
| 보유기관 | 동물세포실증지원센터 |
| 연락처 | 054-842-4655 |
| 대표번호 | 054-842-6400 |
| 모델명 | NEO DPX | 제작사 | WILCO |
|---|---|---|---|
| 취득일자 | 2021-12-14 | 취득금액 | 199,311,000원 |
| 표준분류 | 물리적측정장비 > > | 활용용도 | 시험 |
| 장비위치 | |||
| 장비설명 | 바이알 및 시린지, 액상 충전 및 동결건조된 바이알 용기 등은 습기, 산소 또는 미생물 침투와 같은 오염요인이 발생했을 시, 제품의 안전성에 영향을 미치므로, 본 장비를 활용한 용기 마개의 결함 및 무결성을 검증하여 제품·품질에 대한 무균성과 안전성을 보증할 수 있는 장비임. | ||
| 구성 및 기능 |
- 처리 속도 : 분당 1 바이알 또는 1 시린지 이상의 기밀도 검사 처리 능력
- 진공 펌프 포함 - 진공 및 가압 시험 병행 가능 - HMI(Touch screen)를 이용한 기기 운전 가능 - 작동 상태 (준비, 시험 중, 결과 적/부 등) 표시 - 전용 Container 4종(바이알 2종, 시린지 2종) - 검사 결과 출력 가능 - GAMP, FDA 21 CFR Part 11 충족 |
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| 사용/활용예 | |||
| 이용안내 | |||
| 유의사항 | |||
| 담당자에게 문의하시기 바랍니다. |
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