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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)
완제품 바이알 및 프리필드 시린지 기밀도 검사기
Vial & Syringe Leak Tester
| GBTP No. | - |
|---|---|
| NFEC등록번호 | NFEC-2021-12-275206 |
| I-tube등록번호 | 2112-F-0255 |
| 보유기관 | 동물세포실증지원센터 |
| 연락처 | 054-842-4655 |
장비정보
| 모델명 | NEO DPX | 제작사 | WILCO |
|---|---|---|---|
| 취득일자 | 2021-12-14 | 취득금액 | 199,311,000원 |
| 표준분류 | 물리적측정장비 > 힘/토크/압력/진공측정장비 > 압력/진공측정장비 | 활용용도 | 시험 |
| 장비위치 |
경상북도 안동시 풍산읍 산업단지1길 48-27 동물세포실증지원센터 생산동 F1층 A1706호
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| 장비설명 | 바이알 및 시린지, 액상 충전 및 동결건조된 바이알 용기 등은 습기, 산소 또는 미생물 침투와 같은 오염요인이 발생했을 시, 제품의 안전성에 영향을 미치므로, 본 장비를 활용한 용기 마개의 결함 및 무결성을 검증하여 제품·품질에 대한 무균성과 안전성을 보증할 수 있는 장비임. | ||
| 구성 및 기능 |
- 처리 속도 : 분당 1 바이알 또는 1 시린지 이상의 기밀도 검사 처리 능력
- 진공 펌프 포함 - 진공 및 가압 시험 병행 가능 - HMI(Touch screen)를 이용한 기기 운전 가능 - 작동 상태 (준비, 시험 중, 결과 적/부 등) 표시 - 전용 Container 4종(바이알 2종, 시린지 2종) - 검사 결과 출력 가능 - GAMP, FDA 21 CFR Part 11 충족 |
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| 사용/활용예 | 바이알 및 시린지의 미세한 Leak를 진공 및 가압을 통하여 압력이 유지되는 시간과 변화량을 비교하여 Leak를 판별하 는 장비로, 다양한 사이즈의 바이알 및 시린지에 대한 기밀도 검사시 사용되며, 백신 (전)임상 시료 및 시제품 생산설비를 지원함으로써 백신 개발 및 산업화에 지원에 활용됨. | ||
| 이용안내 | |||
| 유의사항 | |||
이용료안내
| 담당자에게 문의하시기 바랍니다. |
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