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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)
발열성물질 측정장비
Pyrogen tester
| GBTP No. | - |
|---|---|
| NFEC등록번호 | NFEC-2021-12-275365 |
| I-tube등록번호 | 2112-F-0419 |
| 보유기관 | 동물세포실증지원센터 |
| 연락처 | 054-850-6933 |
장비정보
| 모델명 | PYROMON PRO | 제작사 | Ellab |
|---|---|---|---|
| 취득일자 | 2021-12-07 | 취득금액 | 88,870,850원 |
| 표준분류 | 물리적측정장비 > 온도/열/습도/수분측정장비 > 열분석기 | 활용용도 | 시험 |
| 장비위치 |
경상북도 안동시 풍산읍 산업단지1길 48-27 동물세포실증지원센터 본관 F2층 B1049호
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| 장비설명 | 본 발열성물질시험 장비는 덴마크 Ellab社에서 만든 시험장비로 시험물질의 원자재 중 생체내에 발열성을 유발하는 물질의 존재여부를 시험동물의 직장체온의 온도상승 변화의 정도를 관찰하여 측정하는 장비이다. 본 시험장비의 결과를 통하여 시험물질의 물질 매개성의 발열성 물질들의 존재여부를 확인할 수 있다. 본 장비가 적용되는 시험규격으로는 USP Biological Test <151> 대한민국약전 일반시험법중 발열성물질시험 ISO10993-11 Annex(F) Information on material mediated pyrogens 등이 있다. | ||
| 구성 및 기능 |
구성 : 모니터링 Box Probe Box 및 Pyromon 프로그램으로 구성되어있음
성능:- 모니터링 Box: 각 Probe 채널의 온도 표시 및 진행 상황을 표시 -Probe Box : Temperature probe 2.75m -Pyromon 프로그램 : 80 채널 용량 온라인 그래픽 및 데이터 구현 작업 및 결과를 하나의 데이터베이스로 구성 동시에 여러 약전을 수행 가능 사용자가 약전을 구성 사용 온도 데이터에 대한 출력 테스트가 가능한 동물의 이력을 추적가능함. 시스템의 보완기능으로 데이터의 신뢰성을 확보할수 있음. |
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| 사용/활용예 | 의료기기 생약제제 백신 류 등의 시험물질을 대상으로 발열성물질시험을 수행하기 위해 해당 시험물질에 대한 관련시험규격(USP Biological Test <151> 대한민국약전 일반시험법중 발열성물질시험 ISO10993-11 Annex(F) Information on material mediated pyrogens 등)에 따라 시험방법을 설정 하고 시험동물의 직장 내에 발열성 물질 시험기의 직장 체온 측정을 위한 디지털온도계가 장착된 Probe를 적용한다. | ||
| 이용안내 | |||
| 유의사항 | |||
이용료안내
| 담당자에게 문의하시기 바랍니다. |
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