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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)
안정성시험챔버
Pharmaceutical Stability Test Chamber
| GBTP No. | GBREMS-15-0043 |
|---|---|
| NFEC등록번호 | NFEC-2021-01-267386 |
| I-tube등록번호 | 2101-C-0230 |
| 보유기관 | 한국지질자원연구원 |
| 연락처 | 054-245-3741 |
장비정보
| 모델명 | HPP1400 | 제작사 | Memmert |
|---|---|---|---|
| 취득일자 | 2021-01-06 | 취득금액 | 42,591,256원 |
| 표준분류 | 기계가공/시험장비 > 재료물성시험장비 > 온습도시험기 | 활용용도 | 시험 |
| 장비위치 |
경상북도 포항시 북구 흥해읍 영일만대로 905 한국지질자원연구원 포항분원 연구동 F2층 207호
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| 장비설명 |
- 안정성시험챔버는 우수원료의약품제조 및 품질관리기준(BGMP*)에 따라 생산된 점토원료의약품의 사용기간을 설정하기 위하여 장기보존시험과 가속 및 가혹시험 등을 수행하기 위해 필요한 장비
* BGMP(Bulk Good manufacturing practice): 원료의약품 생산 시 식약처에서 제품의 안전성과 유효성을 보증하기 위해 지정한 체계적 품질관리 규정 - 생산된 원료의약품은 식품의약품안전처고시 제2016-60호 「의약품등의 안정성시험기준」 및 제2014-151호 「의약품등의 품목허가∙신고∙심사 규정」에 따라 본 안정성시험챔버를 이용한 장기보존시험, 가속시험 및 가혹시험을 수행하여 원료의약품의 안정성 평가자료를 필수적으로 제출해야 함 |
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| 구성 및 기능 |
구성
- 내부 재질: 4 stainless steel grid(s), electropolished Dimensions w(A) x h(B) x d(C): 1250 x 1450 x 750 mm (d less 10 mm for fan - Peltier) Volume 1360 l Max. number of internals 28 Max. loading of chamber 250 kg Max. loading per internal 30 kg - Door: Stainless steel doors with glass sectors, fully heated inner glass panes integrated in the full-sight glassdoor with 2-point locking (compression door lock) - 표준 악세사리: Water tank including connection hose (110-750: 2,5 liter, 1060-2200: 10 liter) 성능 - 온도범위 : 5 – 70℃(±0.2℃) - 온도센서 : 3-wire RTD, Pt100 - 습도범위 20 – 95%RH(±1.0%RH) - 습도센서 : Vaisala HMM100 - 습도조절타입 : gVapor™ Nozzle spray(Fine Mist Humidity발생) - 컴프레셔타입 : gROD™ Energy high Efficient System - 공기순환타입 : Forced convection type with blower |
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| 사용/활용예 | |||
| 이용안내 | |||
| 유의사항 | |||
이용료안내
| 담당자에게 문의하시기 바랍니다. |
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